7月18日，由云南省中西医结合学会男科专业委员会主办的“基于‘异病同治’多中心真实世界研究再评价左归丸及右归丸治疗男科疾病临床疗效”专题研讨会在云南昆明召开。来自该专业委员会的30余位委员及项目代表围绕“异病同治”理论在男科的临床应用、真实世界研究方法学实践等议题展开深入交流。

理论引领，方法创新，方案落地

勃起功能障碍、早泄、少弱精子症、慢性前列腺炎及良性前列腺增生症为临床最常见的五大男科疾病，长期面临治疗方案异质化、循证证据不足等瓶颈。源自《景岳全书》的左归丸与右归丸作为补肾经典名方，与上述疾病“异病同治”的临床实际高度契合。但既往研究多以经验总结为主，缺乏基于真实诊疗场景的高质量循证数据，制约了经典名方在男科临床的进一步规范化应用。

云南省中西医结合学会男科专业委员会主任委员张春和教授在题为《重视“异病同治”理论在泌尿男科中的应用》的主旨报告中，从中医经典理论的高度系统阐释了“异病同治”的学术源流、科学内涵及在泌尿男科疾病中的实践价值。指出应积极推动形成中成药“异病同治”泌尿男科疾病的系列专家共识，加强临床合理规范用药。

围绕“真实世界研究如何赋能中医药男科”这一核心命题，张春和教授在《从证据到决策：真实世界研究（RWS）点亮中医药男科未来》专题报告提出“精准研究问题—规范数据收集—先进统计方法—多维结局评价”的高质量RWS“四梁八柱”框架。中医药“整体观念、辨证论治的特点与RWS尊重 临床实际、包容异质性人群的特点天然契合，使RWS成为中医药复杂干预和辨证论治研究的理想工具。

研究方案详细解读

云南省中西医结合学会男科专业委员会常务委员林煦垚博士对《基于“异病同治”多中心真实世界研究评价左归丸/右归丸治疗男科疾病的临床疗效》研究方案进行了详细解读。

林博士介绍，本研究由云南省中西医结合学会男科专业委员会组织，南阳张仲景医院作为组长单位，仲景宛西制药股份有限公司作为申办方，采用多中心自身单臂开放式真实世界研究方法（RWR），拟邀请10-20家自愿参研单位，计划研究期限2年。

研究覆盖阳痿（ED）、早泄（PE）、少弱精子症、慢性前列腺炎（CP/CPPS）、前列腺增生症（BPH）五种男科疾病，分别依据相应国际国内权威标准建立西医诊断，同时依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》《中医男科学》《中医内科学》等明确中医辨证分型标准。

在辨证分型设计上，研究将左归丸对应肾阴亏虚证（主症：腰膝酸软、潮热盗汗、五心烦热、舌红少苔、脉细数），右归丸对应肾阳虚证（主症：腰膝酸冷、畏寒肢冷、舌质淡苔白、脉沉细），充分体现张景岳“善补阴者必阳中求阴，善补阳者必阴中求阳”的辨证精髓，为中成药“异病同治”提供方法学范本。

仲景牌左归丸（国药准字Z41020696）与右归丸（国药准字Z41022170）均为2024《国家医疗保险目录》乙类品种，被《男性不育症中西医结合多学科诊疗指南》《慢性前列腺炎中西医结合多学科诊疗指南》等多种指南共识推荐。

会议还就电子化数据采集管理开展了专题培训，确保研究数据的真实性、完整性和可追溯性。

与会专家围绕中西医结合男科临床诊疗的关键问题展开讨论，在病证结合模式探索、微观辨证应用、多维度慢病管理等方面形成建设性共识。

会议最后，与会专家一致表示，将以此次研讨会为契机，进一步加强省内外中西医结合男科领域的学术交流与合作，共同推动云南乃至全国男科疾病诊疗水平的提升，为健康中国建设添砖加瓦。据悉，本项目后续将依托研究循证结论，整理形成标准化中医用药路径，助力仲景经方中成药更科学地服务男科临床，为我国中医药传承创新发展和男性健康事业作出新的更大贡献。

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