财联社11月6日讯（编辑 牛占林）欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)周一警告称，如果欧盟委员会的药品立法修订提案得以实施，将严重打击欧盟在药物方面的研发投资，也将削弱欧洲的创新和竞争力。

在最新发布的报告中，EFPIA对欧盟药品改革政策进行了全面分析，包括欧盟创新、竞争力、对中小企业的影响、患者权力和环境影响等。

（来源：EFPIA评估报告）

该行业组织评估称，这项改革提案将大大降低企业在欧洲投资的动力，加剧过去二十年中欧洲大陆已经失去全球四分之一研发投资的趋势，使欧洲的创新地位进一步恶化。

报告称，到2040年，欧洲在全球研发中的份额将从2010年的37%降至21%，相当于每年将损失20亿欧元(约合21.5亿美元)的研发投资。

在今年4月底，欧盟委员会公布了欧洲药品立法修订提案，这是二十年来欧盟制药政策的首次重大更新。提案包括缩短药品专营期，鼓励制药企业在所有欧盟成员国迅速推出新药。

具体来看，提案将新药专营期从10年缩短至8年，以期通过更快地转向更便宜的仿制药，降低民众的药品成本。但如果企业在两年内在所有27个成员国上市销售产品，则可以重新获得额外2年的专营期。

当然，提案对药企也有一些有利的部分，包括缩短药品的审批时间，从目前的平均400天缩减到180天，并减少和简化上市许可更新和仿制药许可程序。

欧盟委员会的一位发言人表示：“我们的激励体系的任何变化，都会对欧盟和向欧盟提供药品的外国公司产生同样的影响，因此，它不会使欧盟医药公司处于不利地位。”

药品是欧盟贸易顺差的最大贡献者，2021年药品出口额为2350亿欧元(2521.3亿美元)。EFPIA警告称，改革提案将促使生物技术公司转移到亚洲和美国。

损害竞争力

在报告中，诺和诺德首席执行官兼EPFIA主席Lars Fruergaard Jorgensen评论称，缩短新药专营期将使制药公司无法收回开发投资和营销成本。“如果你砍掉一年、两年或三年的专营权，药企就失去了销售高峰期。当你刚开始推出一种产品时，你的利润贡献是负的，因为你需要营销、销售……过去几年之后，你才能收回投资。”

在推出减肥神药Wegovy和糖尿病药物Ozempic后，诺和诺德已成为了欧洲最有价值的上市公司。

Jorgensen补充说，诺和诺德已经在美国波士顿投入了更多资金。“未来，每家公司都将开始在美国进行试验....在某些情况下，他们不会在欧洲进行药物开发。”

他指出，总的来说，这些提案可能会损害而不是增强欧洲的竞争力，这将对欧洲经济产生负面影响，最重要的是，对数百万需要医学创新来改变生活的欧洲人产生负面影响。

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