美国食品药品监督管理局(FDA)针对中国制造商邦德激光的光纤激光切割机械发布了多份进口警报。职业安全与健康管理局(OSHA)还列出了与邦德激光及其激光切割设备有关的致命事故报告。

FDA发布了五份红色进口警报（进口警报95-05），涵盖邦德的激光产品，这可能会导致进口限制和对其进入美国的商品加强审查。这五份95-R警报包括：DW通用激光产品、FE激光切割机、材料加工激光产品、FF激光焊机、材料加工激光产品、HK激光打标机或雕刻机以及IM激光打标机或雕刻机、台式、消费者。

OSHA还报告了致命生产事故。OSHA报告了两起致命生产事故，这些事故归因于邦德激光设备的安全问题。这些事件凸显了人们对该公司产品安全性和合规性的严重担忧。

事故摘要编号：150689.015也被列为“员工被卷入邦德P3015激光切割机臂时死亡”。

据FDA消费者安全官员称，“美国食品药品监督管理局(FDA)最近加大了对激光切割机床进口的执法力度。鉴于某些机床制造商被发现进口的设备违反了FDA的放射性标准，因此有必要加强执法力度。这些违规行为导致该机构对主要由某些中国制造商进口的所有设备发布了自动扣留程序，并在FDA的进口警报95-05中进行了记录。其中一家中国制造商还因使用其机器导致操作员死亡而成为OSHA的两项调查对象。

FDA目前还计划在2024年12月31日之前淘汰其现行的激光产品标准，即第50号激光通知，为该行业开启一个更严格监管的新时代。

从2025年1月1日开始，所有配备激光设备的制造商、销售商和购买商（无论是用于商业用途还是医疗用途）都必须遵守激光通知第56号中的最新指南。这些新规则与最新的国际电工委员会(IEC)标准保持一致，更加注重全球协调和安全。这一转变标志着激光产品评估方式的重大变化，并确保了其在全球范围内的设计和使用更加一致。”

来源：《工业机械文摘》（IndustrialMachineryDigest,IMD）2024年12月5日

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