公司引进产品——注射用英夫利西单抗已顺利通过巴西ANVISA的GMP 认证。
注射用英夫利西单抗（类停），已于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症，用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
(科兴制药)
未经允许不得转载：CYQY-生活与科技 » 喜讯！科兴制药引进产品英夫利西单抗通过首个海外GMP认证！
CYQY-生活与科技公司引进产品——注射用英夫利西单抗已顺利通过巴西ANVISA的GMP 认证。
注射用英夫利西单抗（类停），已于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症，用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
(科兴制药)
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